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下列哪项不是知情同意书必需的内容?
(A)试验目的
(B)试验预期的受益和可能发生的风险
(C)研究者的专业资格和经验
(D)参加该试验的预计受试者人数
参考答案
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1
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容,下列说法错误的是:
2
病史记录中应当记录知情同意的具体时间和人员。
3
试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
4
以下内容不是源文件的是?()
5
受试者有权在临床试验的()阶段退出。()
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