除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:
(A)非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR
(B)预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的
(C)与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注
(D)其他三项均是
参考答案
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(A)非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR
(B)预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的
(C)与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注
(D)其他三项均是