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多选题 :
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
(A)向卫生行政部门递交申请即可实施
(B) 需向药政管理部门递交申请
(C) 需经伦理委员会批准后实施
(D) 需报药政管理部门批准后实施
参考答案
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1
保障受试者权益的主要措施是:()
2
备案为主要研究者应当参加过()个注册药物临床试验。
3
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者。
4
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
5
下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
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