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多选题 :
独立的数据监查委员会包含哪些?()
(A)数据和安全监查委员会
(B) 监查委员会
(C) 安全委员会
(D) 数据监查委员会
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1
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
2
关于研究者和临床试验机构应具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项填写错误?()
3
申办者提供给受试者补偿的方式方法,应当符合相关的法律法规。
4
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,还应当做到以下几点:()
5
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。
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