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多选题 :  申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试 验必备文件的场所和条件.保存必备文件的场所和条件需满足哪些要求? ()

（A）保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照 射 、 防水 、 防火 、 防虫等条件 ， 有利于文件的长期保存;

（B） 应当制 定文件管理的标准操作规程;

（C） 被保存的文件需要易于识别、 查找、调阅和归位;

（D） 用于保存临床试验资料的介质应当确保 源数据或者其核证副本在留存期内保存完整和可读取,并定期 测试或者检查恢复读取的能力，免于被故意或者无意地更改或 者丢失。