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多选题 :
CRC 在协助研究者工作的过程中应该()
(A)必需所有事情都按照研究者的要求执行;
(B) 必需按照方案规定执行
(C)必需按照申办方监查员的要求执行
(D) 只能做非医学判断相关工作
参考答案
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1
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
2
在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者的是()
3
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的:
4
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
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