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多选题 :
CRC 在协助研究者工作的过程中应该()
(A)必需所有事情都按照研究者的要求执行;
(B) 必需按照方案规定执行
(C)必需按照申办方监查员的要求执行
(D) 只能做非医学判断相关工作
参考答案
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1
伦理审查的方式有常规会议审查、紧急会议审查和()。
2
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? ()
3
研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确。
4
试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。
5
申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的( )。
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