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GCP
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多选题 :
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
(A)良好的沟通能力
(B) 医药护相关专业
(C) 较强的辩解能力
(D) 熟悉GCP等相关法规
参考答案
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1
()不是科技伦理审查的活动范围。
2
研究者制定试验用药品的供给和管理规程,包括试验用药品的接收、贮存、分发、使用及回收等。
3
试验数据所有权的转移,需符合相关法律法规的要求。
4
当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
5
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
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