抗肿瘤新药首次人体临床试验达到的目标()|GCP考试试题

多选题 : 抗肿瘤新药首次人体临床试验达到的目标()

（A）在安全的前提下,使剂量迅速达到MTD/MAD，最大限度地减少在过低或过高剂量下暴露的患者,降低对他们伤害的可能性

（B）设计合理快速的剂量递增计划，使用尽可能少的受试者。

（C）具有一定的统计学置信度

（D）抗肿瘤药物临床I期试验多需要采用晚期肿瘤患者来进行耐受性和PK研究，起始剂量选择时除考虑患者的安全性外，从伦理学角度考虑，不应使过多患者暴露在无效剂量下

参考答案

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