多选题 : 病历/CRF-核查要点包括()
（A）核查CRF记录的临床试验过程(如访视点、接种时间、采血点、观察时间等)与执行方案的一致性;核查任何一项不一致、不真实的数据。
（B） 核查CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室(LIS 、 PACS等信息系统)/等检查数据一致;核实任何一项不一致/不能溯源的数据。
（C） 核查CRF中的数据和信息与住院病历(HIS)中入组、知情同意、用药医嘱、访视、病情记录等关联性记录;核实完全不能关联的受试者临床试验的实际过程。
（D） 核查CRF的不良事件(AE)的记录及判断与原始病历/总结报告一致，核实并记录漏填的AE例数
参考答案
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