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多选题 :
以下属于源文件的有?()
(A)为临床试验项目制定的研究病历
(B)受试者的医院病历
(C)受试者相关的实验室检查报告
(D)经审核验证的与原件内容和结构均相同的复制件
参考答案
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1
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
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