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多选题 :
研究护士的职责包括以下哪些选项。 ()
(A)入组治疗过程管理
(B)生存随访
(C)受试者补贴报销
(D)研究者文件及受试者资料管理
(E)协助研究者书写住院病历
参考答案
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1
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的?()
2
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
3
申办者制定稽查计划和规程,应当依据向药品监督管理部门提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响试验成功的风险水平和其他已知的相关问题。
4
病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,修改者签名并注明日期。(单选题)
5
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
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