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有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。()
(A)药品
(B) 标准操作规程(SOP)
(C) 试验用药品
(D) 药品不良反应
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1
关于不良事件,下方说法错误的是
2
研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
3
保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
4
下面哪项不可直接在中国申办临床试验?()
5
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
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