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临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序()
(A)设盲
(B) 稽查
(C) 质量控制
(D) 视察
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1
以下不是核证副本的为()
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是受试者保护、试验结果可靠,以及遵守相关法律法规。
3
研究机构应当制定监查标准操作规程,监查员在监查工作中应当执行标准操作规程。
4
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划。
5
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
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