对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施,逾期未实施的,本批件自行废止”,此处的“实施”指什么?()
(A)组长单位伦理批件通过时间在批件逾期前
(B) 本临床试验项目首例受试者入组时间在批件逾期前
(C) 本临床试验项目首例受试者签署知情同意书时间在批件逾期前
(D) 本临床试验项目首家中心启动会日期在批件逾期前。
参考答案
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(A)组长单位伦理批件通过时间在批件逾期前
(B) 本临床试验项目首例受试者入组时间在批件逾期前
(C) 本临床试验项目首例受试者签署知情同意书时间在批件逾期前
(D) 本临床试验项目首家中心启动会日期在批件逾期前。