登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
受试者无阅读能力,知情同意签署的过程要求:()
(A)受试者的监护人签署知情同意
(B)研究人员见证知情同意过程
(C)公正的见证人见证知情同意过程
(D)研究的监查员见证知情同意过程
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是:
2
申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性,试验流程和数据采集避免过于简洁。
3
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是受试者保护、试验结果可靠,以及遵守相关法律法规。
5
知情同意时,应告知受试者其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
考试