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受试者无阅读能力,知情同意签署的过程要求:()
(A)受试者的监护人签署知情同意
(B)研究人员见证知情同意过程
(C)公正的见证人见证知情同意过程
(D)研究的监查员见证知情同意过程
参考答案
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1
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
2
监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。
3
()不是科技伦理审查的活动范围。
4
以下不是核证副本的为()
5
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
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