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在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
(A)稽查
(B)质量控制
(C)监查
(D)质量保证
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1
下列选项中,研究者不应接受()的检查。
2
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
3
监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知申办者。
4
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。()
5
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
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