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用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后( )年。()
(A)5年3年
(B) 3年 5年
(C) 5年 5年
(D) 2年3年
参考答案
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1
在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
2
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
3
可以进行委托生产的药品是()。
4
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
5
研究者和临床试验机构不能授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能。
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