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试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
（A）口头协议
（B） 书面协议
（C） 默认协议
（D） 无需协议
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1
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
2
下列选项中，研究者不应接受()的检查。
3
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
4
发现重要的依从性问题时，可能对受试者安全和权益，或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的，申办者应当及时( )，采取适当的纠正和预防措施。
5
下列哪项不是知情同意书必需的内容？
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