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试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
(A)口头协议
(B) 书面协议
(C) 默认协议
(D) 无需协议
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1
伦理委员会的工作指导原则包括:()
2
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
3
可以进行委托生产的药品是()。
4
医疗器械临床试验前需要()
5
除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:
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