登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
申办者提供的研究者手册不包括 ()
（A）试验用药的化学资料和数据
（B） 试验用药的药学资料和数据
（C） 试验用药的毒理学资料和数据
（D） 试验用药的生产工艺资料和数据
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP试题
1
申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验，包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
2
源数据，指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
3
为了达到监查目的，申办者应当：
4
监查的目的是为了保证申办者的权益，保证试验记录与报告的数据准确、完整，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
5
申办者提供给受试者补偿的方式方法，应当符合相关的法律法规。
考试
