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除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即报告给: ()
(A)药政管理部门
(B) 申办者
(C) 伦理委员会
(D) 专业学会
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1
下列()人群不是弱势受试者。
2
试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
3
不良事件和药物不良反应的区别。()
4
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
5
每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
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