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除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即报告给: ()
(A)药政管理部门
(B) 申办者
(C) 伦理委员会
(D) 专业学会
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1
当受试者患有阿尔兹海默症时,知情同意书()签署。
2
受试者无阅读能力,知情同意签署的过程要求:()
3
申办者应当承担受试者____________的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。横线中不包括以下哪些选项? ()
4
伦理委员会的审查意见有:同意;必要的修改后同意;做必要的修改后复审;不同意;终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容,或者否定的理由。
5
受试者应当得到哪些资料?
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