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在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
(A)给药途径
(B) 给药剂量
(C) 用药价格
(D) 给药次数
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1
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
2
临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医院病历、医学图像、实验室记录等属于。()
3
临床试验完成后,研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
4
伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责,审查应当有书面记录,并注明会议时间及讨论内容。
5
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()谁做出?
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