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经过下列哪项程序,临床试验方可实施? ()
(A)向伦理委员会递交申请
(B) 已在伦理委员会备案
(C) 试验方案已经伦理委员会口头同意
(D) 试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
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1
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
2
试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施是()。
3
申办者提供的研究者手册不包括 ()
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年。
5
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
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