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下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? ()
(A)公正
(B) 尊重人格
(C) 受试者必须受益
(D) 尽可能避免伤害
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1
申办者基于风险进行质量管理中,应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑?
2
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
3
《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
4
临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
5
下列哪项不是临床试验源文件?()
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