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监查报告,是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需要向哪方提交的书面报告。()
(A)申办者
(B) 研究者
(C) 研究中心机构
(D) 伦理委员会
参考答案
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1
严重不良事件上报时限是( )
2
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入()
3
知情同意讨论过程应使用受试者或其监护人能够理解的语言。
4
当监查员发现不良事件在病历报告表中录入信息与源文件不一致时,正确的做法是()
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容,下列说法错误的是:
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