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下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
(A)新药各期临床试验
(B) 新药临床试验前研究
(C) 人体生物等效性研究
(D) 人体生物利用度研究
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1
伦理审查的方式有常规会议审查、紧急会议审查和()。
2
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:
3
受试者参加试验的个人资料属于保密,但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料
4
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?
5
申办者若需要研究者增加收集试验数据,在( )中应当表明此内容,申办者向研究者提供附加的病例报告表。
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