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下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
（A）新药各期临床试验
（B） 新药临床试验前研究
（C） 人体生物等效性研究
（D） 人体生物利用度研究
参考答案
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1
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括：()
2
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录。
3
申办者为评估临床试验的实施和对法律法规的依从性，可以在常规监查之外开展检查。
4
关于对照药品，下列说法错误的是：
5
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
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