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下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
(A)新药各期临床试验
(B) 新药临床试验前研究
(C) 人体生物等效性研究
(D) 人体生物利用度研究
参考答案
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1
申办者应当把( )作为临床试验的基本考虑?
2
关于临床试验机构,下列()不正确。
3
在药物临床试验机构管理中,()不是药物临床试验组织管理部门的职责。
4
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
5
申办者应当选用( )监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
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