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非临床研究是指:()
(A)指不在人体上进行的生物医学研究
(B) 指药物合成及制剂的研究
(C) 指药物理化性质的研究
(D) 指药物合成、制剂及理化性质的研究
参考答案
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1
下列哪项不属于研究者的职责:()
2
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁进行书面说明原因。
3
关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的
4
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
5
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者。
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