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非临床研究是指:()
(A)指不在人体上进行的生物医学研究
(B) 指药物合成及制剂的研究
(C) 指药物理化性质的研究
(D) 指药物合成、制剂及理化性质的研究
参考答案
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1
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
2
研究者哪些信息可以不及时报告给伦理委员会:
3
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
4
临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
5
下列哪项不是临床试验源文件?()
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