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每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 ()
(A)知情同意
(B) 知情同意书
(C) 研究者手册
(D) 试验方案
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1
申办者基于风险进行质量管理中,应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑?
2
监查员是( )之间的主要联系人。
3
伦理审查的类别包括:
4
临床试验质量保证和质量控制的方法应当与临床试验( )相符。
5
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告。()
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