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是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。()
(A)临床试验
(B) 临床前试验
(C) 药物研发
(D) 药物试验
参考答案
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1
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规,采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
2
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
3
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
4
药物临床试验机构按备案平台要求填写()等备案信息,上传评估报告。
5
试验方案中研究背景资料通常会包含临床试验相关的研究背景资料、参考文献和数据来源。
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