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无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
(A)对
(B)错
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1
下列哪项不包括在试验方案内()?
2
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
3
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
4
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
5
病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,修改者签名并注明日期。(单选题)
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