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无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
（A）对
（B）错
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1
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴定代码，而不是受试者的()
2
中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果，是对现场监查的补充。
3
监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告是()。
4
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
5
监查计划是描述( )的文件？
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