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PK/PD研发方针通常与传统化药相似，但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
（A）对
（B）错
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1
临床试验的质量管理体系应基于()进行质量管理。
2
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。
3
当受试者患有阿尔兹海默症时，知情同意书()签署。
4
被保存的文件需要具有()要求。
5
()情况不需要递交伦理委员会审查。
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