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文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与,研究病历中需要记录公正见证人的身份信息[单选题] *
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1
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
2
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估,对于中心化监查下列哪项不正确?()
3
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
4
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
5
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
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