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文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与,研究病历中需要记录公正见证人的身份信息[单选题] *
(A)(√)
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1
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件属于( )
2
意向治疗分析集的缩写是()。
3
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告。
4
()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
5
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
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