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不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
（A）对
（B）错
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1
稽查轨迹，指能够追溯还原事件发生过程的记录。
2
研究机构应当制定监查标准操作规程，监查员在监查工作中应当执行标准操作规程。
3
研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药。
4
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程()。
5
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。
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