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不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
（A）对
（B）错
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1
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
2
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
3
对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在()个工作日内开展首次监督检查。
4
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
5
双盲临床试验中，()是不知道治疗分配的。
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