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伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
（A）对
（B）错
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1
说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。
2
下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。
3
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
4
现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
5
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。
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