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GCP
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2020版GCP要求研究者只需向申办方提交安全性报告。
(A)对
(B)错
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1
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的( ),及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
2
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验
3
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
4
非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:
5
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
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