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临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
(A)对
(B)错
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1
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施
2
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。()
3
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入()
4
申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。
5
申请人应当在药物临床试验申请获准后三年内开展药物临床试验,3年有效期的时间节点是指?()
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