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临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
(A)对
(B)错
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1
试验的记录和报告不正确的是()。
2
申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据,有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据,可以不保留在临床试验必备文件内。
3
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的( )。
4
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
5
试验方案中统计部分通常不包括:
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