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多选题 :
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴定代码,而不是受试者的()
(A)真实姓名
(B)身份证号码
(C)住址
(D)原患疾病诊断
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1
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
2
临床试验中,如果对照药物感官上与试验药物可区分或给药方式不同,应采用双模拟技术维持试验盲态,以达到试验组与对照组在用药的外观与给药方式上的一致。
3
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划。
4
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
5
医疗器械临床试验前需要()
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