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多选题 :
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,还应当做到以下几点:()
(A)考虑受试者的治疗,是否进行相应调整
(B)必要时尽早与受试者沟通
(C)停止试验
(D) 向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
参考答案
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1
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
2
伦理委员会的职责是什么?
3
临床试验期间,质量管理应当有记录,并及时与相关各方沟通,促使风险评估和质量持续改进。
4
()不是受试者的应有权利。
5
下面哪项不可直接在中国申办临床试验?()
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