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GCP
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多选题 :
收集AE(不良事件)的一般方法包括:
(A)病人主诉获取
(B)化验室异常值的发现
(C)研究者记录
(D)从合并用药中追溯
参考答案
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1
临床试验只需以道德伦理为标准。
2
试验的记录和报告应当符合哪项要求:()
3
在试验方案中有关试验用药品一般不考虑:
4
申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当( )分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
5
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
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