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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
(A)书面修改知情同意书
(B)报伦理委员会批准
(C)再次征得受试者同意
(D)已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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1
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员,但不能是监查人员兼任。
2
试验结束后,研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方。
3
下列有关研究者的描述错误的是:()
4
药物临床试验的首要考虑因素是什么?
5
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
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