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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
(A)书面修改知情同意书
(B)报伦理委员会批准
(C)再次征得受试者同意
(D)已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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1
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
2
试验的记录和报告应当符合哪项要求:()
3
临床试验前,申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()
4
知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。(单选题)
5
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
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