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设盲的目的是:()
(A)排除来自受试者主观偏倚的影响
(B)排除来自研究者主观偏倚的影响
(C)排除来自监查员与研究者主观偏倚的影响
(D)排除来自研究者与受试者主观偏倚的影响
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1
申办者为评估临床试验的实施和对法律法规的依从性,可以在常规监查之外开展检查。
2
申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料,只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
3
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
4
下列哪项不包括在试验方案内()?
5
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
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