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设盲的目的是:()
(A)排除来自受试者主观偏倚的影响
(B)排除来自研究者主观偏倚的影响
(C)排除来自监查员与研究者主观偏倚的影响
(D)排除来自研究者与受试者主观偏倚的影响
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1
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
2
研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
3
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
4
源数据应当具有()完整性、一致性和持久性。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
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