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以下哪一角色可评估临床试验实施是否依从GCP和临床试验方案?()
(A)CRA
(B)研究者
(C)稽查员
(D)以上都是
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1
源数据应当具有()完整性、一致性和持久性。
2
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者和研究者应当让受试者退出试验,以保护受试者的安全和权益。
3
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
4
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()
5
CRC 在协助研究者工作的过程中应该()
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