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根据SUSAR，非预期的定义是指？()
（A）以前从未见过的
（B）研究者没有预料到的
（C）受试者没有预料到的
（D）任何现有资料中未报告过
参考答案
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1
()应当建立临床试验的质量管理体系医疗机构实施临床试验。
2
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
3
申办者应当使用受试者( )，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
4
稽查轨迹，指能够追溯还原事件发生过程的记录。
5
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？
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