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下面哪项不可直接在中国申办临床试验?()
(A)在中国有法人资格的制药公司
(B) 有中国国籍的个人
(C) 在中国有法人资格的组织
(D) 在华的外国机构
参考答案
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1
伦理委员会应当审查的文件包括()
2
以下()不属于弱势受试者。
3
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件属于( )
5
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
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