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研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
(A)详细阅读和了解方案内容
(B) 试验中根据受试者的要求调整方案
(C) 严格按照方案和本规范进行试验
(D) 与申办者一起签署试验方案
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1
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者鉴认代码代替受试者姓名以保护其隐私。
2
产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
3
研究护士的职责包括以下哪些选项。 ()
4
必备文件,指能够单独用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。
5
为保障临床试验数据质量,应在试验方案中明确数据管理的质量保障措施。
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