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研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
(A)详细阅读和了解方案内容
(B) 试验中根据受试者的要求调整方案
(C) 严格按照方案和本规范进行试验
(D) 与申办者一起签署试验方案
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1
伦理委员会应当审查的文件不包括:
2
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
3
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
4
伦理审查意见是"作必要的修正后同意",按伦理委员会的意见修改方案后,还应向伦理委员会提交"复审"。
5
在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
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