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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
(A)药品保存
(B) 药品分发
(C) 药品的登记与记录
(D) 如何移交给非试验人员
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1
申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
2
新版医疗器械临试验质量管理规范何时实施?( )?
3
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队,以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
4
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。(单选题)
5
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是:
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