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指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。()
(A)设盲
(B) 稽查
(C) 不良事件
(D) 知情同意事件
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1
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施,以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
2
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的是()
3
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )
4
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序()
5
申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验,包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
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