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伦理委员会的意见不可以是(以2020版GCP为准)()
(A)同意
(B) 不同意
(C) 作必要修改后同意
(D) 作必要修改后重审
参考答案
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1
不良事件相关性的判定应以独立评审委员会的意见为准。
2
伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
3
有关临床试验方案中需要作出的规定,正确的是()。
4
试验方案需最终获得()同意后方可执行。
5
监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作,并且有修改人签名、注明日期,所有修改均需要说明修改理由。
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