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伦理委员会的意见不可以是(以2020版GCP为准)()
(A)同意
(B) 不同意
(C) 作必要修改后同意
(D) 作必要修改后重审
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1
试验现场,指实施临床试验相关活动的场所。
2
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。(单选题)
3
试验方案需最终获得()同意后方可执行。
4
可识别身份数据机密性的保护措施有:
5
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
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