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用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物()。
（A）临床试验结束后的5年
（B） 被批准上市后5年
（C） 临床试验开始后5年
（D） 临床试验批准后5年
参考答案
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1
关于核证副本，下列说法错误的是：
2
监查计划应当强调对关键数据和流程的监查，应当遵守相关法律法规。
3
临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录等属于。()
4
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
5
任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。
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