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对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的一种系统性检查为?()
(A)稽查
(B) 监察
(C) 检察
(D) 质量控制
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1
关于设盲中单盲和双盲,以下正确的是:()
2
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
3
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
4
《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
5
指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。()
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