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伦理委员会会议记录应保存至:()
(A)临床试验结束后的5年
(B) 药品上市后5年
(C) 临床试验开始后5年
(D) 临床试验批准后5年
参考答案
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1
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
2
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
3
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
4
试验用药品的包装标签上应当标明:
5
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的( )。
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