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伦理委员会会议记录应保存至:()
(A)临床试验结束后的5年
(B) 药品上市后5年
(C) 临床试验开始后5年
(D) 临床试验批准后5年
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1
在试验中有授权研究医生的情况下,研究护士不可以做()。
2
研究者遵守试验方案正确做法是?()
3
伦理审查意见是"作必要的修正后同意",按伦理委员会的意见修改方案后,还应向伦理委员会提交"复审"。
4
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
5
监查员在临床试验前应确认:
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